È molto importante notare che i prodotti medici richiedono una stretta aderenza agli standard normativi e alle misure di controllo della qualità, quindi è fondamentale lavorare con un professionista e ricco azienda esperta di stampaggio ad iniezione per garantire che i vostri progetti medici abbiano successo. RJC serve molte aziende mediche in tutto il mondo e alcune di esse sono famose in tutto il mondo. Gestisci oltre 1000 progetti di stampaggio.

Cerca e raccogli informazioni sullo specifico prodotto medico che desideri produrre utilizzando lo stampaggio a iniezione. Ciò include la comprensione dei requisiti dei materiali, delle specifiche di progettazione e dei requisiti normativi per i prodotti. Controllo della scheda tecnica dei materiali, selezione dei materiali appropriati e conformità alle certificazioni ROHS, CE, FDA ecc.

Identifica un'azienda di stampaggio a iniezione rispettabile che abbia una vasta esperienza nel settore medico per eseguire analisi ingegneristiche e che possa fornire le competenze e le capacità necessarie per produrre il tuo prodotto. Sviluppare un piano di produzione dettagliato che delinei i processi e le procedure necessarie per produrre il prodotto medico. Ciò può includere la progettazione e la fabbricazione dello stampo a iniezione e la definizione di misure di controllo della qualità.

Garantire le attrezzature e le strutture necessarie per soddisfare i requisiti specifici del prodotto medico, comprese le camere bianche e altri ambienti controllati, se necessario. Lavorare a stretto contatto con il fornitore per monitorare il processo di produzione e apportare le modifiche necessarie per garantire che il prodotto finale soddisfi le specifiche richieste e gli standard normativi.

Testare e convalidare i prodotti finiti per garantire che soddisfino le prestazioni richieste e gli standard di sicurezza prima di immetterli sul mercato.

Eanalisi ingegneristica:

Nel produzione di prodotti medicali, l'analisi ingegneristica è necessaria ed è un passaggio importante nel processo di produzione di stampi a iniezione, che ridurrà i rischi e contribuirà a garantire che il prodotto finale soddisfi le specifiche e i requisiti prestazionali desiderati. Consente a progettisti e produttori di identificare potenziali problemi o sfide nel processo di progettazione e produzione e di apportare eventuali modifiche o modifiche necessarie alla progettazione del prodotto prima della produzione dello stampo.

Esistono diversi tipi di analisi ingegneristiche che possono essere eseguite durante il processo di progettazione e produzione dello stampo a iniezione, tra cui:

Rapporto DFM: rapporto Design for Manufacturing (DFM), che è un ponte tra gli sviluppatori di prodotti e produttori di stampi. È stato utilizzato in molte industrie manifatturiere e ha dimostrato di essere un modo efficace per aumentare l'efficienza. La maggior parte dei progetti medici ha requisiti elevati e costi elevati, quindi un progetto completo di produzione di stampi per reportistica DFM sarà il primo passo verso il successo. In qualità di produttore di stampi, più potenziali problemi prevedi, minore è il rischio che hai nel processo di produzione. Questo è anche un modo per evitare sprechi di denaro.

Analisi del flusso dello stampo: si tratta di una simulazione al computer che aiuta a prevedere come la plastica fusa fluirà attraverso lo stampo durante il processo di stampaggio a iniezione. Può essere utilizzato per identificare potenziali problemi con la progettazione dello stampo, come l'area di affondamento, la deformazione, le trappole d'aria, il restringimento ecc.

 

Camera bianca richiesta:

Le camere bianche sono ambienti controllati progettati per ridurre al minimo il livello di contaminanti, come polvere e microrganismi, presenti nell'aria. Questi ambienti sono spesso utilizzati nella produzione di prodotti medici, inclusi farmaci, dispositivi medici e strumenti chirurgici, perché i contaminanti possono avere un impatto significativo sulla qualità e sulla sicurezza di questi prodotti. L'uso di un laboratorio privo di polvere nella produzione di prodotti medici può aiutare a garantire che questi prodotti siano di alta qualità, sicuri per l'uso e prodotti in modo efficiente.

 

Gestioni di produzione:

Controllo di qualità: è importante disporre di un solido sistema di controllo della qualità per garantire che i prodotti medici prodotti soddisfino gli standard richiesti di qualità e sicurezza. E controlla ogni processo produttivo.

Procedure operative standard (SOP): la definizione di SOP chiare per la produzione di prodotti medici può aiutare a garantire che il processo sia coerente e segua le migliori pratiche.

Formazione: un'adeguata formazione del personale di produzione è essenziale per garantire che comprenda i requisiti per la produzione di prodotti medici e possa seguire le SOP stabilite.

Documentazione: il mantenimento di una documentazione accurata e completa del processo di produzione può aiutare a identificare eventuali problemi potenziali e facilitare il miglioramento continuo.

Conformità normativa: è importante garantire che la produzione di prodotti medicali soddisfi tutti i requisiti normativi pertinenti. Ciò può includere l'ottenimento delle licenze e dei permessi necessari, nonché il rispetto delle buone pratiche di fabbricazione (GMP).

Sistema di gestione della qualità (QMS): l'implementazione di un QMS può aiutare a garantire che la produzione di prodotti medicali sia costantemente di alta qualità e soddisfi tutti i requisiti normativi. Un QMS include elementi come misure di controllo della qualità, programmi di formazione e processi di documentazione. ISO9001, ISO13485 sono QMS.

Nel complesso, ogni processo è importante per eseguire senza problemi i progetti medici. RJC ha una vasta esperienza nella produzione di prodotti medicali nel campo dello stampaggio ad iniezione. Sentiti libero di contattarci in qualsiasi momento.